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近日，北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司積極開展了“質(zhì)量管理體系”主題活動(dòng)，此次活動(dòng)通過資深專家訪談、員工內(nèi)部積極討論等形式，深化構(gòu)建質(zhì)量管理體系必要性的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管控與質(zhì)量安全的關(guān)系，從而促進(jìn)產(chǎn)品安全質(zhì)量與創(chuàng)新發(fā)展。

本次主題活動(dòng)特別邀請(qǐng)了誼安醫(yī)療體系法規(guī)部高級(jí)副總經(jīng)理煉紅文，她在訪談中對(duì)誼安醫(yī)療全生命周期質(zhì)量管理模式進(jìn)行了深入解析。

質(zhì)量體系：讓創(chuàng)新走得更遠(yuǎn)

行業(yè)領(lǐng)先的高質(zhì)量離不開高標(biāo)準(zhǔn)的有效管理，而有效的管理必然依托完善的產(chǎn)品管理體系。

在當(dāng)前《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后的新形勢(shì)下，新增的制度與機(jī)制對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理要求提出了新的高點(diǎn)。

如何建立可靠的質(zhì)量體系，助力企業(yè)保持產(chǎn)品創(chuàng)新力，成為諸多醫(yī)療器械企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

煉總表示，產(chǎn)品的質(zhì)量是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心，誼安醫(yī)療完善質(zhì)量管理制度的同時(shí)，從源頭抓住控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

“工欲善其事，必先利其器“，對(duì)誼安醫(yī)療而言，產(chǎn)品質(zhì)量是“器”， 而產(chǎn)品質(zhì)量的源頭則是設(shè)計(jì)，誼安從產(chǎn)品設(shè)計(jì)的源中頭開始，導(dǎo)入風(fēng)險(xiǎn)管理，導(dǎo)入設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理，使產(chǎn)品成為有生命力和有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

以產(chǎn)品質(zhì)量為發(fā)展核心是誼安一以貫之的理念，也是誼安生存發(fā)展的根本。正是這樣的驅(qū)動(dòng)力，推動(dòng)著誼安努力成為中國(guó)醫(yī)療品質(zhì)的新名片。

質(zhì)量與安全并重：開啟全生命周期管理模式

2021年是誼安醫(yī)療蓄力之年，在深挖智慧醫(yī)療潛力，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型的同時(shí)，嚴(yán)抓產(chǎn)品質(zhì)量，建立完善的全過程質(zhì)量管理體系。

通過對(duì)相關(guān)質(zhì)量管理技術(shù)的的深入研究，對(duì)全生命周期的管理的技術(shù)進(jìn)行了梳理，豐富了電氣安全、電磁兼容、功能安全、軟件安全、網(wǎng)絡(luò)安全、人因工程，生物相容性以及包裝運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)的人力資源。

得益于在醫(yī)用醫(yī)療器械方面20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、呼吸領(lǐng)域設(shè)備的技術(shù)算法、醫(yī)用設(shè)備高品質(zhì)的制造水準(zhǔn)以及高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用質(zhì)量管理體系，誼安醫(yī)療家用醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展“如虎添翼“。通過對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量體系進(jìn)行補(bǔ)充和完善，誼安的質(zhì)量管理體系貫穿產(chǎn)品全生命周期的不同階段。

誼安致力打造中國(guó)醫(yī)療品質(zhì)新名片，以精益求精的制造工藝和卓越的內(nèi)在品質(zhì)保持行業(yè)領(lǐng)先地位，以領(lǐng)先行業(yè)的卓越實(shí)力為全球用戶提供全方位的專業(yè)服務(wù)。